Povinnosti podnikatelů v souvislosti s používáním zdravotnických prostředků
Podnikáte v péči o tělo a zdraví? Možná se vás týkají tyto povinnosti
Pokud ve svém podnikání používáte zdravotnické prostředky k neléčebným účelům – například v rámci kosmetických služeb, masáží, regeneračních a rekondičních procedur nebo při činnostech, u kterých dochází k narušení integrity kůže (např. tetování, permanentní make-up apod.) – je dobré vědět, že podle zákona č. 375/2022 Sb. máte povinnosti podobné těm, které platí pro poskytovatele zdravotních služeb.
Zejména jde o povinnosti v těchto oblastech:
- správné používání zdravotnických prostředků,
- jejich údržba a servis,
- a tzv. vigilance – tedy hlášení nežádoucích událostí, které mohou s jejich použitím souviset.
Za porušení zákonem stanovených povinností hrozí podnikatelům pokuta až 30 milionů korun.
Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv připravilo informační leták, který naleznete níže. Podrobnější informace k této problematice jsou dostupné na webu Ministerstva zdravotnictví.